（槟城2日讯）槟城消费人协会（CAP）等5个组织警告，国家药剂监管机构（NPRA）拟定的药品“专利挂钩”指南，若以现有形式落实，恐延迟仿制药进入市场，推高药价，并加重病人和公共医疗系统负担。
“政府早前削减30亿6000万令吉卫生预算，如今若再推动这项指南，将使人民取得可负担药物的处境更加严峻。”
CAP今日联合马来西亚消费人联合会（FOMCA）丶马来西亚国家癌症协会（NCSM）丶马来西亚爱滋病理事会（MAC）及第三世界网络（TWN）发出文告时，这么说。
该指南是NPRA于4月公开谘询的马来西亚药品专利挂钩实施指南，并被指是为履行全面与进步跨太平洋伙伴关系协定（CPTPP）义务。
不过，5组织认为，有关条文最低要求只是，在仿制药上市前通知专利持有人，并给予对方足够时间寻求法律补救。
“但NPRA草案却允许原厂药公司在药品注册过程中列出专利，并在接获通知后，有45天时间采取法律行动。”
文告指出，一旦诉讼启动，仿制药审批程序将自动暂停12个月，这类制度常被用来延迟仿制药竞争，而仿制药进入市场通常能降低药价丶扩大病人取得救命药物的机会。
文告也指出，NPRA职责应是评估药品质量丶安全与疗效，专利批准和执法则属马来西亚知识产权局（MyIPO）及法庭权限。
“若让药品监管机构自动暂停仿制药审批，等同把它变成专利持有人的行政执法工具。”
5组织担心，此举将鼓励原厂药公司申请大量次级专利，延长市场垄断，也就是所谓“常青专利”，最终让病人与纳税人承担代价，因此促请NPRA撤回有关草案。
